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津藥藥業(yè)子公司鹽酸納洛酮注射液獲藥品注冊證書：對拓展國內(nèi)制劑市場帶來積極影響

2025/3/17 17:15:20      挖貝網(wǎng) 王思宇

3月17日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告表示，子公司湖北津藥藥業(yè)股份有限公司（簡稱“湖北津藥”）鹽酸納洛酮注射液獲得《藥品注冊證書》，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。據(jù)介紹，該藥品為阿片類受體拮抗藥。

公告顯示，2023年8月，湖北津藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交該藥品注冊申請并獲受理。截至目前，湖北津藥在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入約420萬元。

市場規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示， 2022年、2023年鹽酸納洛酮注射液國內(nèi)銷售額分別為4.13億元、5.35億元，2023年該藥品銷售額增長約30%。

津藥藥業(yè)表示，湖北津藥鹽酸納洛酮注射液獲得《藥品注冊證書》，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對公司拓展國內(nèi)制劑市場、提升公司業(yè)績帶來一定的積極影響。

資料顯示，津藥藥業(yè)是國內(nèi)較早研制并生產(chǎn)甾體激素類原料藥的企業(yè)之一，是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是全球領(lǐng)先的氨基酸原料藥制造商。

目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。其中甾體激素原料藥產(chǎn)品涵蓋廣泛，主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個(gè)品種，遠(yuǎn)銷至南北美及亞歐等全球70多個(gè)國家和地區(qū)。氨基酸類原料藥方面，擁有25個(gè)品種。