×

掃碼關注微信公眾號

挖貝網> A股> 詳情

首個海外GMP證書！艾迪藥業(yè)取得桑給巴爾GMP證書

2025/3/15 10:20:31      挖貝網 李輝

3月13日，艾迪藥業(yè)再傳喜訊！公司收到桑給巴爾食品和藥品管理局（ZANZIBAR FOOD AND DRUG AGENCY）（以下簡稱“ZFDA”）簽發(fā)的《GMP證書》。此次是公司獲得的首個海外GMP證書，意義非凡。

自2024年11月收到官方現(xiàn)場檢查的通知后，公司各職能部門及車間便同心協(xié)力，針對生產、包裝、公用設施、質量控制和質量保證等方面進行了全面的梳理，制定了嚴格詳細的提升計劃，并安排專人負責落實措施的完成情況。

2024年12月16日至18日，ZFDA檢查官開始對公司口服固體制劑產品的生產要求進行為期3天的GMP符合性現(xiàn)場檢查。艾迪藥業(yè)展示了高效的生產管理和嚴格的質量控制能力，贏得了檢查官的高度認可。

1.png

長期以來，艾迪藥業(yè)一直高度關注質量體系的高標準建設，不斷對標國際最先進的質量標準，此次通過桑給巴爾GMP認證，標志著公司的相關生產場所完全滿足桑給巴爾食品和藥品管理局對口服固體制劑產品的生產要求，為公司抗HIV創(chuàng)新藥艾諾米替片等產品進入桑給巴爾市場創(chuàng)造了有利條件，同時也標志著公司的質量管理體系持續(xù)保持在國際領先水平。

非洲市場是公司抗HIV創(chuàng)新藥海外商業(yè)化戰(zhàn)略的重要構成部分，此次獲得桑給巴爾GMP證書，將進一步推動公司在桑格巴爾及非洲市場的業(yè)務拓展。艾迪藥業(yè)將以此為契機，繼續(xù)加強藥品研發(fā)和生產管理，不斷提升產品質量和客戶滿意度，為客戶提供更優(yōu)質、更安全的藥品。