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新眼光的全資控股子公司研發(fā)生產的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀取得醫(yī)療器械注冊證

2024/10/10 20:10:48      挖貝網 丁易涵

挖貝網10月10日，新眼光（430140）近日發(fā)布公告，上海新眼光醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資控股子公司湖南新眼光醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀，于2024年10月10日收到湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”。

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證書部分信息如下：

證書編號：湘械注準20242160745

注冊人名稱：湖南新眼光醫(yī)療科技有限公司

注冊人住所：湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū)藍月谷雙創(chuàng)孵化中心A5棟301

產品名稱：裂隙燈顯微鏡

型號與規(guī)格：NES-2000、NES-2000S

適用范圍：適用于醫(yī)療機構檢查眼前節(jié)及其他眼內部病變。

批準日期：2024年08月21日

有效期至：2029年08月20日

審批部門：湖南省藥品監(jiān)督管理局

證書編號：湘械注準20242160632

注冊人名稱：湖南新眼光醫(yī)療科技有限公司

注冊人住所：湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū)藍月谷雙創(chuàng)孵化中心A5棟301

產品名稱：視力篩查儀

型號與規(guī)格：NES-900

適用范圍：在醫(yī)療環(huán)境中，由具備眼科基礎知識的人員操作，用于篩查6個月以上人群的眼睛球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸向、瞳孔距離。

批準日期：2024年07月16日

有效期至：2029年07月15日

審批部門：湖南省藥品監(jiān)督管理局。

公司全資子公司取得裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀的醫(yī)療器械注冊證,標志著公司產品線的進一步豐富并將推動公司銷售業(yè)務增長。

挖貝網資料顯示，新眼光是一家眼健康大數(shù)據(jù)平臺型企業(yè)，通過向醫(yī)療機構提供基于云技術、眼科人工智能、具有遠程診療、無線高清手術影像系統(tǒng)、便攜式眼底照相機等功能的數(shù)字化設備產品，以及醫(yī)療設備數(shù)字化系統(tǒng)集成服務和醫(yī)療信息化方案的整體解決方案提供商。