津藥藥業(yè)：子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2024/7/22 17:41:29 挖貝網(wǎng) 李輝

近日，津藥藥業(yè)（600488）在制劑藥物方面取得新成績(jī)，子公司津藥和平的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（20mg）藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，意味著該規(guī)格藥物在醫(yī)保支付方面會(huì)被予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。

截至目前，子公司津藥和平在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格的研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1051萬(wàn)元。

據(jù)介紹，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等，被納入國(guó)家醫(yī)保(2023版)乙類。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠家為美國(guó)輝瑞，商品名為SOLU-MEDROL，最早于1959年在美國(guó)上市，隨后陸續(xù)在歐洲、日本、中國(guó)等主流國(guó)家上市并銷售。

津藥和平注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于2010年2月取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。2021年5月該藥品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；2021年6月該藥品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五個(gè)規(guī)格獲得美國(guó)ANDA（即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）；2021年6月該藥品40mg規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

資料顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已成為津藥藥業(yè)制劑重點(diǎn)品種之一，去年銷售收入過(guò)億。

近日，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格藥品也通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于進(jìn)一步提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。

市場(chǎng)規(guī)模方面，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國(guó)內(nèi)主要以醫(yī)院端銷售為主，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2023年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國(guó)內(nèi)銷售額為14.57億元。

津藥藥業(yè) 一致性評(píng)價(jià)

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